Kif tiġi żgurata l-kwalità tal-preparazzjonijiet solidi? It-teknoloġija u t-tagħmir tal-preparazzjoni jagħtu t-tweġiba
Fi prodotti farmaċewtiċi, il- preparazzjoni solida hija tip ta ' forma ta ' dożaġġ b' applikazzjoni u varjetà wiesgħa, li tammonta għal madwar 70% sa 80%. Peress li l-materjal tal-bidu tal-preparazzjoni solida huwa trab, sabiex tiġi żgurata l-kwalità tal-prodott u l-proċess ta' produzzjoni bla xkiel ta' preparazzjoni solida, ħafna drabi jkun meħtieġ li l-mediċina tiġi proċessata u ttrattata, inkluż it-tgħaffiġ, il-gradazzjoni, it-taħlit, il-granulazzjoni, it-tnixxif, l-ippressar tal-pilloli, eċċ., u l-applikazzjoni tat-teknoloġija tat-trab hija permeata f'kull operazzjoni.
Fl-industrija huwa indikat li t-teknoloġija ta' preparazzjoni solida u t-tagħmir farmaċewtiku huma l-garanzija għat-tħaddim bla xkiel tat-trab u l-għodod importanti biex tiġi żgurata l-kwalità tal-prodotti ta' preparazzjoni solida. Għalhekk, huwa importanti ħafna li jintgħażlu eċċipjenti xierqa u li jiġu adottati teknoloġija u tagħmir xierqa ta ' preparazzjoni.
It-teħid tal-proċess ta 'preparazzjoni tal-pillola bħala eżempju, huwa tip ta' preparazzjoni solida pillola magħmula billi tħallat u tagħfas il-mediċina u eċċipjenti adattati b'mod indaqs. Il-proċess ta 'preparazzjoni tal-pillola jista' jinqasam fi tliet passi: mili, kompressjoni u timbotta. Sabiex tiġi żgurata l-kwalità tal-pilloli, fid-disinn tal-formulazzjoni u fl-eċċipjenti screening, għandha tiġi kkunsidrata l-influwenza tal-proprjetajiet tat-trab tal-materjali tal-pilloli fuq il-formazzjoni tal-pilloli, inkluża l-analiżi tal-fluwidità, il-kompressibbiltà u l-kwantifikabbli tal-materjali tal-pillola.
Bl-iżvilupp ta 'eċċipjenti ġodda u tagħmir effiċjenti għall-ippressar tal-pilloli, il-produzzjoni tal-pillola daħlet f'era ta' effiċjenza għolja, iffrankar tal-enerġija u kwalità għolja. Skond il-proprjetajiet differenti tat-trab, il-metodu tal-gerbub u tagħfas jew il-metodu ta ' l-ippressar dirett huma ġeneralment użati fl-ippressar tal-pilloli. Fosthom, il-metodi ta 'ppressar tal-granulazzjoni u tal-pillola jistgħu jinqasmu fi granulazzjoni mxarrba u granulazzjoni niexfa.
Speċifikament, il-metodu ta ' l-ippressar tal-granulazzjoni mxarrba u l-pillola għandu rekwiżiti baxxi dwar il-proprjetajiet tat-trab ta 'materja prima jew eċċipjenti, li jistgħu jsolvu l-problema ta' proprjetajiet insuffiċjenti tat-trab ta 'materja prima u eċċipjenti, jiksbu partiċelli bi fluwidità tajba, u jtejbu b'mod sinifikanti l-kompressjoni tad-drogi. Madankollu, l-iżvantaġġ tal-granulazzjoni mxarrba huwa li mhuwiex adattat għall-mediċini b'sħana u umdità instabbli, li jistgħu jwasslu għal impatt li jeħel u xaqq ta 'fuq fil-proċess tal-kompressjoni tal-pillola.
Il-metodu ta' granulazzjoni xotta huwa metodu ta' tgħaffiġ u granulazzjoni tat-taħlita ta' materja prima u awżiljarja f'biċċiet irqaq jew kbar. Il-fluwidità u l-kompressibilità jistgħu jittejbu wkoll b'mod sinifikanti wara l-granulazzjoni, li huwa metodu effettiv għall-granulazzjoni ta' drogi b'sħana nejta. Madankollu, dan il-metodu għandu rekwiżiti ogħla dwar il-proprjetajiet tat-trab eċċipjenti. L- eċċipjenti għandu jkollhom deformazzjoni tajba tal- plastik, formazzjoni tajba ta ' kompressjoni jew ikollhom il- funzjoni ta ' kolla niexfa. Inkella, huwa faċli li tinqasam fi trab meta tfarrak u tkisser wara l-ippressar tal-pillola, u r-rendiment tal-partiċelli mhuwiex għoli.
F'dawn l-aħħar snin, bl-iżvilupp kontinwu tax-xjenza u t-teknoloġija moderni, kif ukoll il-promozzjoni ta 'standardizzazzjoni GMP u kunċett QBD, metodi ta' trattament tat-trab ikomplu jippenetraw fil-proċess ta 'preparazzjoni ta' preparazzjonijiet solidi. Fl-istess ħin, peress li t-teknoloġija tal-preparazzjoni solida u t-tagħmir farmaċewtiku jaffettwaw direttament il-kwalità tal-prodott ta' preparazzjoni solida, hija tendenza li tittejjeb it-teknoloġija ta' preparazzjoni solida u jittejjeb it-tagħmir farmaċewtiku fl-isfond tar-rekwiżiti dejjem aktar għoljin ta' l-industrija farmaċewtika attwali għal prodotti ta' preparazzjoni solida.
Mill-perspettiva tax-xejra, l-industrija temmen li l-mod ta' produzzjoni kontinwu huwa l-mod ta' żvilupp esplorat u pprattikat minn ħafna intrapriżi ta' preparazzjoni solida fil-preżent, jiġifieri, mill-produzzjoni ta' materja prima sal-produzzjoni ta' prodotti, kull proċess jitwettaq f'sekwenza skont ir-rekwiżiti tal-proċess. Huwa mistenni li dan il-mudell se jsir direzzjoni ta' żvilupp tal-industrija fil-ħames snin li ġejjin jew hekk.
F'dan il-kuntest, xi manifatturi, bħal LTPM ĊINA, nedew b'mod attiv it-tqassim tagħhom f'dawn l-aħħar snin. Pereżempju, xi intrapriżi qalu li fl-2020, il-kumpanija se tiffoka fuq il-"fornitur globali tas-soluzzjoni tal-fabbrika intelliġenti tal-preparazzjoni solida" u t-tqassim strateġiku tal-industrija tas-saħħa l-kbira, tkompli tikkultiva ħafna s-suq tat-tagħmir farmaċewtiku u l-industrija intelliġenti tal-loġistika, tagħmel ħilitha biex issir il-fornitur tas-soluzzjoni globali tal-fabbrika intelliġenti tat-tagħmir farmaċewtiku, u tkompli tippromwovi fil-fond għall-industrija kbira tas-saħħa.
Xi intrapriżi, sa snin ta' tqassim, ippromwovew l-istrateġija ta' "pjattaforma vertikali waħda, orizzontali u waħda", kontinwament jarrikkixxu l-linji tal-prodott tagħhom, isaħħu l-vantaġġi kompetittivi tagħhom fil-qasam tat-tħejjijiet solidi, joħolqu soluzzjonijiet globali kompetittivi għal preparazzjonijiet solidi u jibnu fabbriki intelliġenti farmaċewtiċi.