Liema fatturi jaffettwaw il-prodotti granulati tal-granulator tat-taħlit b'veloċità għolja?
Granulator tat-taħlit ta 'veloċità għolja huwa tip ta' tagħmir ta 'taħlit u granulazzjoni, li jista' jintuża biex iħallat l-ingredjenti tal-mediċina. F'termini ta' teknoloġija, il-granulatur tat-taħlit b'veloċità għolja jgħaqqad il-proċess f'żewġ stadji tat-taħlit u l-granulazzjoni, li mhux biss jiffranka l-ħin iżda wkoll jissodisfa r-rekwiżiti tal-GMP, inaqqas il-kontaminazzjoni kroċjata, u jtejjeb l-effiċjenza. Il-metodu huwa milqugħ tajjeb mill-utenti.
Madankollu, meta mqabbla mar-rekwiżiti tal-iżvilupp tal-formulazzjoni attwali, it-teknoloġija tradizzjonali tat-taħlit u l-granulazzjoni ta 'veloċità għolja għandha nuqqasijiet ovvji. Huwa rrappurtat li l-materjali awżiljari użati fil-granulazzjoni mxarrba tradizzjonali huma spiss limitati għal zokkor fi trab, lamtu, dextrin u l-bqija. Fosthom, iz-zokkor tat-trab għandu igroskopiċità ovvja; il-lamtu gradwalment jidrolizza u jitlef l-effett ta' nefħa tiegħu meta jiltaqa' ma' aċidu, alkali, jew taħt kundizzjonijiet umdi u msaħħna; dextrin jinterferixxi mad-determinazzjoni tal-kontenut ta' ċerti drogi, għalhekk il-granulazzjoni mxarrba tradizzjonali Għandha limitazzjonijiet ovvji.
Barra minn hekk, il-proċess tradizzjonali ħafna drabi juża ġudizzji empiriċi dwar il-proporzjon tal-estratt u l-konsistenza tal-estratt biex jiddetermina l-ammont ta' eċċipjenti, li jaffettwa l-istandards tal-kontroll tal-kwalità tal-preparazzjoni. Għal drogi igroskopiċi u eċċipjenti, jekk tintuża teknoloġija ta' granulazzjoni mxarrba biex tipprepara l-granuli, il-granuli jingħafsu flimkien, u jikkawżaw adeżjoni, materjali rotob qishom strixxa, xbieki li jwaħħlu u fenomeni oħra. Il-granuli ppreparati huma iebsa wisq u għandhom solubilità fqira u kwalità fqira. Stabbli.
Peress li l-industrija farmaċewtika għandha rekwiżiti ogħla u ogħla għat-teknoloġija farmaċewtika, it-teknoloġija tal-granulazzjoni mxarrba teħtieġ ukoll li żżomm il-pass maż-żminijiet. Fis-suq jistgħu jiġu applikati biss metodi ta' granulazzjoni aktar li jiffrankaw l-enerġija, aktar sikuri għall-ambjent u sikuri. Ir-riċerkaturi sabu li l-kombinazzjoni ta 'tnixxif dinamiku u statiku, jiġifieri, il-metodu ta' tnixxif f'żewġ stadji użat fil-proċess ta 'tnixxif ta' granulazzjoni mxarrba, jista 'jqassar iċ-ċiklu tat-tnixxif tal-granuli mxarrba u jżid l-effiċjenza tal-produzzjoni.
Huwa mifhum li l-granuli prodotti mit-taħlit ta' veloċità għolja u l-granulazzjoni għandhom forom irregolari, distribuzzjoni uniformi tad-daqs tal-partiċelli, u strutturi aħjar minn proċessi tradizzjonali oħra ta' granulazzjoni, iżda l-prodotti granulati tagħhom se jiġu affettwati minn ħafna fatturi.
L-ewwel, il-veloċità tax-xafra tat-tħawwid u s-sikkina tat-tqattigħ. Skont l-industrija, id-daqs u d-distribuzzjoni tad-daqs tal-partiċelli huma direttament relatati mal-veloċità tax-xafra tat-tħawwid u s-sikkina tat-tqattigħ. Meta l-veloċità tax-xafra tat-tqattigħ tkun bil-mod, id-daqs tal-partiċelli jsir akbar, u meta l-veloċità tkun mgħaġġla, id-daqs tal-partiċella jsir iżgħar; meta l-veloċità tax-xafra tat-tħawwid tkun bil-mod, Id-daqs tal-partiċelli huwa żgħir, u aktar ma tkun mgħaġġla l-veloċità, akbar ikun id-daqs tal-partiċella. Iż-żewġ funzjonijiet huma opposti.
It-tieni, l-influwenza tal-proċeduri u l-ħin tat-taħlit u l-granulazzjoni. Matul it-tħaddim tal-magna tat-taħlit u l-granulazzjoni ta 'veloċità għolja, ir-rotazzjoni tal-paddle tat-tħawwid tikkawża li l-materjali fil-borma jirromblaw għall-ispazju, sabiex il-materjali tal-qiegħ jintremew tul il-ħajt tal-borma, u din l-azzjoni hija suċċessivament ratba. Il-materjal artab huwa mbuttat għas-sikkina li taqta 'malajr u maqtugħa f'partiċelli ta' daqsijiet differenti. Hekk kif il-partiċelli jinqalbu għal perjodu ta ' żmien, huma ttundjati u gradwalment isiru sferiċi. Wieħed jista' jara li l-veloċità u l-ħin tax-xafra tat-tħawwid u s-sikkina tat-tqattigħ jaffettwaw il-granularità tal-granulazzjoni.
It-tielet, l-influwenza tal-materjal u l-konċentrazzjoni. Fil-produzzjoni ta' granulazzjoni mħallta mxarrba, il-granulazzjoni bl-alkoħol jew il-granulazzjoni tal-legaturi tad-dextrin tintuża b'mod komuni, iżda hemm ċerti differenzi bejn iż-żewġ tipi ta' granulazzjoni. L-alkoħol jintuża b'mod komuni għall-granulazzjoni. Minħabba li l-alkoħol m'għandux viskożità u għandu effett laxk, dan il-metodu huwa ideali għall-granulazzjoni ta 'mediċini tradizzjonali Ċiniżi b'viskożità għolja. Jekk id-dextrin jintuża għall-granulazzjoni, peress li d-dextrin huwa viskuż u għandu effett ta' polimerizzazzjoni, il-partiċelli prodotti huma kbar u ħorxien, u t-tnixxif huwa bil-mod. Dan il-metodu huwa ideali għall-mediċina tal-Punent mingħajr viskożità.
Barra minn hekk, jekk jintużax bħala materjal wara dilwizzjoni ta' estratt konċentrat, jew bl-użu ta' dextrin jew materjali oħra ta' legaturi, meta jiġu prodotti partiċelli iżgħar, il-konċentrazzjoni ta' deurry tal-materjal tista' tkun irqaq, u meta jkunu meħtieġa partiċelli akbar, il-materjal Il-konċentrazzjoni ta' demel likwidu tista' tkun kemxejn eħxen.