Fejn it-Teknoloġija tal-Pilloli tkun Intestata
L-industrija li tagħmel il-pilloli bħalissa għaddejja minn perjodu ta 'bidla sinifikanti. Numru dejjem jiżdied ta 'privattivi qed jiskadu u jagħtu lil dawk li jfasslu l-għodda u l-manifatturi tal-pilloli ħafna opportunità biex jinnovaw f'firxa ta' teknoloġiji. Hemm ukoll żieda fl-għadd ta 'manifatturi ta' prodotti ġeneriċi u speċjalisti taħt kuntratt għall-kumpaniji farmaċewtiċi stabbiliti kbar. Forza dinamika oħra fl-ambjent tan-negozju hija ż-żieda fil-kompetizzjoni li ġabet magħha l-ftuħ ta 'swieq f'pajjiżi li qed jiżviluppaw u kumpaniji li qed jirrilokaw il-faċilitajiet u l-operazzjonijiet tagħhom biex jieħdu vantaġġ minn dawn l-opportunitajiet.
Minħabba f'hekk, hemm pressjoni fuq il-manifatturi tal-pilloli biex jipprovdu lill-klijenti tagħhom, kemm il-kumpaniji farmaċewtiċi stabbiliti, kuntratturi speċjalizzati kif ukoll dawk li jimmanifatturaw pilloli ġeneriċi, b'apparat li jżid il-volum tal-produzzjoni u fl-istess ħin inaqqas l-ispejjeż operattivi.
Il-ħtieġa għal standards
Fl-1966 l-Inġinier Swarz (impjegat mill-kumpanija Franċiża Smith Kline ta ’dak iż-żmien - magħruf bħalissa bħala Glaxo Smith Kline) irrikonoxxa li kien hemm bżonn ta’ standards internazzjonali għall-għodda tal-kompressjoni tal-pilloli fl-industrija farmaċewtika. Dak iż-żmien huwa ra l-ħtieġa li tiżviluppa għodda ta 'kompressjoni li tista' tinġieb minn fornituri oħra minbarra l-manifattur tat-tagħmir oriġinali (OEM). Dak iż-żmien, iż-żmien li bih jinxtara għodda ġdida jista 'jaqbeż is-6 xhur, li estendew b'mod sinifikanti ż-żmien meħtieġ biex jiġu introdotti prodotti ġodda fis-suq. L-istandardizzazzjoni ta 'l-għodda li kienet prevista fis-snin 1960 u żviluppata fis-snin ta' wara ppermettiet lill-manifatturi biex jagħtu għodda ta 'għodda għal diversi presses tal-pilloli f'perjodu ta' żmien iqsar ħafna.
L-Assoċjazzjoni Farmaċewtika Amerikana appoġġat l-introduzzjoni ta 'standards għal teħid ta' pilloli billi ppubblikat il-manwal gwida standard tagħhom (il-manwal IPT). Il-pubblikazzjoni, magħrufa llum bħala l-Ispeċifikazzjoni tal-Manwal tat-Tabulaturi jew l-Istandard TSM, bħalissa tinsab fis-7 edizzjoni tagħha. Il-manwal ikompli jkun wieħed mir-riżorsi ewlenin biex tgħin lill-istampa tal-pilloli u lill-manifatturi tal-għodda biex jispeċifikaw apparat għall-għodda bil-kompressjoni tal-pilloli.
Wara r-rilaxx tat-tielet edizzjoni tat-TSM, kumpanija Ingliża - I Holland Ltd. indunat il-ħtieġa għal ekwivalenti Ewropew tal-linja gwida tat-TSM għall-komunità Ewropea. Dan wassal għall-introduzzjoni tal-I Holland Eurostandard li issa hija l-iktar gwida komprensiva disponibbli għall-istandardizzazzjoni tal-punches u l-imut tal-pillola. Jintuża mad-dinja kollha għall-preses tal-pilloli mibnija fl-Ewropa. L-edizzjoni tal-2010 ġiet modifikata biex tkun kompatibbli mal-istandard ISO 18084: 2005 (E).
Sfortunatament hemm nuqqasijiet mal-istandards attwali. Pereżempju, dawn ma jirnexxilhomx jindirizzaw il-pożizzjoni tal-punch key, li hija meħtieġa għal pilloli b'forma bħal ovali. In-nuqqas ta 'speċifikazzjoni f'dan il-każ ifisser li l-manifatturi jistgħu jibnu l-preses biċ-ċavetta f'pożizzjonijiet differenti. Dan jipprevjeni l-possibbiltà li jiġi skambjat l-għodda għal presses komuni. Pereżempju, żewġ manifatturi differenti jistgħu jiffabbrikaw l-istess tagħmir tal-għodda u jsegwu l-istandard tal-format “B” jekk wieħed jassumi li ser ikunu jistgħu jinbidlu. Il-problema hija manifesta matul iċ-ċiklu ta 'tfigħ tal-proċess ta' teħid ta 'pillola, jekk l-għodda ma tkunx tista' tinbidel u l-punch jista 'ma jkunx allinjat sewwa mad-die u konsegwentement il-pilloli jista' jkollhom bżonn iduru jew iddawru waqt it-tfigħ. Dan jista 'jikkawża li l-pilloli jakkumulaw fuq il-mejda tad-die, li twassal għal pilloli bil-ħsara u tnaqqas il-produzzjoni. It-triq ewlenija tista 'tirriżulta fi spejjeż għolja ta' tħaddim peress li bosta manifatturi ta 'pilloli jistgħu ma jkunux konxji tal-problema. Jistgħu jinħolqu spejjeż addizzjonali biex tingħeleb il-problema billi jinxtraw settijiet addizzjonali tal-istess tagħmir tal-għodda. Dan l-eżempju juri biċ-ċar li għad hemm xogħol xi jsir fuq l-iżvilupp ta 'standards universali u l-industrija, inklużi l-bejjiegħa tal-għodda u l-utenti għandhom jappoġġjaw l-aġġornament għall-ISO 18084 u jgħinu biex titlesta l-istandardizzazzjoni għat-tip u l-post taċ-ċavetta.
Sewwieqa tal-innovazzjoni
Kull meta jiżdiedu l-ispejjeż tal-produzzjoni u jiġu indirizzati kwistjonijiet bħall-problema ewlenija huma eżempji ta 'dak li jmexxi l-innovazzjoni fl-industrija. Dawn il-kwistjonijiet jixprunaw ukoll ir-raffinar u l-organizzazzjoni interna tal-proċess sħiħ tal-manifattura. Il-kapital marbut fil-bażi tal-assi tal-makkinarju huwa biss element wieħed għall-ispejjeż għall-kumpaniji farmaċewtiċi. L-effiċjenza tat-tagħmir, it-tnaqqis tal-iskart, il-ħin għas-suq u l-ispejjeż tal-inventarju tal-assi għandhom ukoll jitqiesu bħala oqsma potenzjali fejn l-innovazzjoni tista 'tagħmel differenza kbira.
Eżempju ieħor speċifiku ta 'innovazzjoni fil-makkinarju li jagħmel il-pilloli huwa s-Sistema ta' Kontroll tal-Piż Kontinwu, li tippermetti li pillola tiġi kkontrollata għall-piż mill-inqas darba f'kull revoluzzjoni tat-turret. Peress li l-istazzjonijiet kollha jiġu kkontrollati fl-istess ħin, dan jippermetti kontroll kontinwu tal-pilloli u jiżgura li d-dejta tal-piż preċiża tinġabar u tinħażen għat-tagħmir, biex b'hekk jiġi żgurat li l-kwalità tkun sorveljata anke b'pilloli li għandhom forom u daqsijiet differenti.
Meta titqies it-titjib fl-effiċjenza tal-produzzjoni, l-importanza ta 'l-interface umana-magna (HMI), għandha tkun rikonoxxuta li tagħmilha faċli li titwaqqaf magna. Meta tikkunsidra liema fatturi jinfluwenzaw il-profittabilità ta 'manifattur tal-pilloli, it-tnaqqis tal-iskart u t-titjib tar-rata tal-kwalità tal-pilloli ħafna u jista' jkollhom impatt ikbar fit-tul mill-ispiża kapitali inizjali tax-xiri tat-tagħmir.
Fattur importanti ieħor fir-rigward tal-ispejjeż u l-profittabilità huwa t-tnaqqis tal-ħin ta 'waqfien tal-produzzjoni għall-manutenzjoni u t-tindif tat-tagħmir. Din il-kwistjoni hija importanti għall-biċċa l-kbira tal-klijenti, u ssir speċjalment rilevanti għall-manifatturi li għandhom bżonn inaqqsu l-inventarju tagħhom jew huma interessati fi proċess ta 'manifattura biss fil-ħin.
L-istampa tal-pillola Sintesi hija eżempju tajjeb ta 'fejn l-esperjenza ta' Kilian u IMA nġabru biex jinkorporaw ir-rekwiżiti tal-konsumaturi l-aktar reċenti f'termini ta 'effiċjenza u ottimizzazzjoni tal-produzzjoni. Operazzjonijiet sempliċi, iffissar tal-prodott sempliċi u mgħaġġel f'6 stadji biss, kwalità riproduċibbli, disinn robust u ħbiberija ta 'l-operatur huma wħud mill-vantaġġi uniċi ta' din il-magna.
Pilloli bla tikka sewda, żieda fil-ħin ta ’tħaddim, tindif mgħaġġel, cam estiża u ħajja tal-għodda huma garantiti minħabba l-iżolament totali tal-kompressjoni u ż-żoni mekkaniċi.
Siġilli speċjali u minfaħ tas-silikon huma użati f'dan il-għan. Barra minn hekk, tabella solida tal-istainless steel tiżola ż-żona tal-kompressjoni mill-mogħdija tal-cam t'isfel li tinsab f'kompartiment kompletament separat u li huwa faċilment aċċessibbli.
Iċ-ċoff tal-pillola, iż-żarbun tal-mili u r-rombli tal-kompressjoni huma ffissati fuq il-bearings tal-pern u jistgħu jitbandlu biex jiżguraw aċċessibilità eċċellenti u jiffaċilitaw operazzjonijiet ta 'manutenzjoni u tindif. M'hemmx bżonn ta 'aġġustament mill-ġdid ladarba jerġgħu jitqiegħdu fil-pożizzjoni.
Ir-rombli tal-kompressjoni huma magħmula minn azzar iebes speċjali u dan, flimkien mal-moviment bla xkiel assigurat mill-berings tal-iffissar ġodda, jiggarantixxi ħajja itwal tar-romblu anke b'forzi ta 'kompressjoni għoljin. Il-pożizzjoni tar-romblu tista 'tiġi modifikata faċilment biex tbiddel il-konfigurazzjoni tal-magna għal produzzjoni b'żewġ saffi u qalba. Il-magni tas-Sinteżi għandhom turret li tista 'tinbidel li tista' titneħħa faċilment fi ftit passi sempliċi u mqiegħda fuq tròli għat-tindif ta 'għodda għat-tibdil.
Kompetizzjoni
L-innovazzjoni u l-avvanz fit-teknoloġija jippermettu lill-kumpaniji biex jispikkaw kontra l-kompetituri tagħhom. Il-kumpanija GEA żviluppat presses tal-pilloli Courtoy li juru kif l-innovazzjoni ġiet inkorporata f'karatteristiċi ta 'disinn pjuttost ġodda. Dawn il-fatturi jinkludu "ħin estensiv estiż" fir-rombli ta 'kompressjoni ta' qabel u ewlenin, li jintużaw permezz ta 'kompensatur ġdid tal-arja, "kejl tal-ispostament" għall-kontroll tal-piż preċiż ħafna tal-pillola, alimentaturi indipendenti tal-paddle u tkeċċija tal-pillola mtejba.
Imma huwa forsi l-Modulu ta 'Kompressjoni Skambjabbli jew "ECM" li rrivoluzzjona l-magna għal tibdil ta' prodott mgħaġġel u tabella ta 'trażżin għolja ta' pilloli potenti, Il-modulu ECM huwa żona ta 'kompressjoni magħluqa kompletament fi ħdan l-istampa tal-pillola li fiha l-partijiet kollha tal-prodott, it-turret , punches & dies u jiżola l-kumplament tal-istampa tal-pillola mill-prodott.
Li tingħalaq l-istampa tal-pilloli fi ħdan iżolatur tibqa 's-soluzzjoni għal bosta manifatturi tal-istampa, madankollu Courtoy irrivoluzzjonaw is-suq tal-istampa tat-tablet bil-konteniment għoli bl-ECM uniku tagħhom. Il-prestazzjoni tal-konteniment tal-ModulTM hija għal inqas minn 1 μg / m³ (bl-HC-ECM) matul kampanji ta 'produzzjoni fiż-żona ta' kompressjoni tal-pillola kompletament magħluqa tal-ECM u b'metodi ta 'tagħbija u ħatt.
Il-kunċett ECM jippermetti ħinijiet ta 'bidla mgħaġġla ħafna bejn il-prodotti, u jippermetti tnaqqis fl-investiment għal ħafna impjanti tal-mejda. Waqt li jinvesti fit-teknoloġija tal-istampa tal-pilloli konvenzjonali jista 'jirrikjedi li jinxtraw żewġ presses tal-pilloli, biss l-istampa tablet ModulTM waħda mixtrija b'żewġ ECMs li jippermettu bidla mgħaġġla tista' tipproduċi l-istess produzzjoni tal-pillola.
Pilloli b’ħafna saffi u qalba
F'dawn l-aħħar snin kien hemm interess dejjem ikbar fil-fabbrikazzjoni ta 'pilloli b'ħafna saffi u qalba u t-teknoloġija tal-manifattura meħtieġa saret triq twila bħala riżultat ta' avvanzi fix-xjenza marbuta max-xjenza, partikolarment għal pilloli li għandhom potenzi għoljin. Il-manifatturi tad-drogi mill-ħalq qed iżidu d-domanda għal din it-teknoloġija ta 'teħid ta' pilloli b'ħafna saffi u l-qalba.
Bosta fatturi huma wara l-interess dejjem jikber ta 'pilloli b'ħafna saffi minflok pilloli konvenzjonali b'saff wieħed. Fattur importanti huwa li l-approċċ b'ħafna saffi huwa mezz biex jittrattaw mediċini differenti li għandhom jiġu inklużi fil-pakkett wieħed. Ħafna drabi jkun il-każ li 2 mediċini jkollhom matriċi ta 'formulazzjoni li mhumiex kompatibbli ma' xulxin. Din il-problema tista 'tissolva billi tuża pillola b'żewġ saffi li fiha ż-żewġ matriċi inkompatibbli huma separati minn barriera li tipprevjeni li t-taħlit tal-mediċini.
Fil-fatt hemm bosta vantaġġi ta 'użu ta' pilloli b'ħafna saffi:
a) pillola b'ħafna saffi hija mezz biex tikkombina mediċini differenti f'forma waħda
b) tipprovdi immaġni distintiva ġdida ta 'tablet biex tqiegħed fis-suq lil konsumaturi differenti
c) jipprovdi mezz biex jiddistingwi l-prodott minn dak tal-kompetituri
d) minħabba li żewġ mediċini inkompatibbli ma jitħalltux, pakkett b’ħafna saffi jista ’jtawwal il-ħajja tal-prodott.
Titjib ieħor tat-teknoloġija b'ħafna saffi huwa dak tal-pilloli ċentrali jew ta 'pilloli f'pilloli. Il-ħila li toħloq pilloli b'ħafna saffi u qalba, kellha effett knock-on fuq l-iżvilupp ta 'formulazzjonijiet inventivi. Pilloli li darba kienu diffiċli ħafna biex jipproduċu issa qed jiġu kummerċjalizzati. Dan jinkludi pilloli jew dożi singoli jew multipli li għandhom jingħataw flimkien - soluzzjoni ideali għal pazjenti anzjani. L-innovazzjoni fuq ħafna saffi tippermetti wkoll il-produzzjoni ta 'pilloli li jinħallu rilaxxati, eż., Pilloli li fihom mediċina ta' potenza għolja tiġi rilaxxata fl-istonku t'isfel u waħda oħra rilaxxata aktar 'l isfel fil-passaġġ intestinali.
Biex takkomoda ż-żieda fid-domanda għal prodotti bħal dawn, l-iżviluppi reċenti fl-iskedar tal-qalba jippermettu lill-magni jagħmlu tqegħid preċiż tal-qalba tal-pilloli, li kienet problema prattika fis-snin li għaddew. Dan l-iżvilupp il-ġdid jippermetti li l-pillola titqiegħed b'mod preċiż u tgħin lid-disinjaturi tal-pilloli biex jiddeterminaw ir-rata ta 'dissoluzzjoni qabel ma jiġi attivat il-qalba. Il-Kumpaniji Elizabeth iddisinjaw u brevettaw is-sistema tal-istampa ta 'Hata Core Tableting Press, li tippermetti t-tqegħid tal-qalba ta' preċiżjoni u jistgħu jintużaw għal pilloli singoli, b'żewġ saffi, b'ħafna saffi u għal qalba tad-dwana. Din il-karatteristika tippermetti lid-disinjatur tal-pilloli jespandu u jiskopru modi ġodda ta 'żvilupp tal-prodott biex b'hekk jiżgura titjib f'forom solidi ta' dożaġġ.